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Locabiotal ritirato dal mercato. Non si trova più.



Vi avevamo già raccontato a Settembre che il farmaco Locabiotal era sotto controllo per sospette reazioni allergiche, oggi arriva da AIFA la notizia del ritiro dal mercato italiano del farmaco in seguito ad una decisione presa da EMA.  Ovviamente non c'è allarme per chi lo ha usato finora ma vi spieghiamo perché non si trova più.

Consultate quindi il vostro medico per approfondire che terapia usare da oggi in avanti.

Ecco il comunicato completo.

"Il Gruppo di
Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i
medicinali ad uso umano (CMDh) ha approvato all’unanimità la revoca in tutta l’Unione
Europea delle autorizzazioni all'immissione in commercio degli spray a base di fusafungina.


La decisione è avvenuta a seguito di una rivalutazione da parte del Comitato di Valutazione
dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC), che ha concluso che i
benefici di fusafungina non ne superano i rischi, in particolare per la
possibile insorgenza di gravi reazioni allergiche.
Inoltre, l'evidenza degli effetti benefici della fusafungina è debole e, in considerazione della natura
lieve e auto-limitante delle infezioni delle vie aeree superiori, come la rinofaringite, i benefici non sono stati considerati superiori ai rischi.



L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pertanto avviato la procedura di revoca per il medicinale
"Locabiotal 50 mg/5 ml soluzione per via orale e nasale - flacone da 15ml”, che è l’unico contenente fusafungina autorizzato in Italia. In attesa che la procedura di revoca si concluda entro il termine concordato a livello europeo, l’AIFA ha disposto il ritiro immediato delle confezioni presenti sul mercato italiano."
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