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Regenflex Starter Sir 32mg/2ml

Regenflex Starter Sir 32mg/2ml

Produttore: REGENYAL LABORATORIES Srl
Codice articolo: 913870871
Disponibilità: Disponibile
54,00€
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                    STARTER
REGENflex

Dispositivo Medico CE, classe III, a base di acido ialuronico altamente purificato, conun peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton. Lo ialuronato sodicorappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale, essendo responsabile dellesue particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico di REGENflexè ottenuto per via fermentativa, escludendo qualsiasi trattamento chimico dimodifica, per garantire un prodotto assolutamente puro e privo di residui estranei alcontesto fisiologico di impiego. REGENflex STARTER è un prodotto iniettabilebasato su una soluzione fisiologica tamponata all’1,6% di acido ialuronico salesodico con notevoli proprietà viscoelastiche.
Nelle patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni si rileva una diminuzionedella quantità di acido ialuronico in situ, con conseguente riduzione dellaviscosità del liquido sinoviale. Tale carenza determina una compromissione dellafunzionalità articolare ed una sintomatologia dolorosa. La somministrazione diacido ialuronico per via intra-articolare è in grado di ripristinare leproprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con conseguente attenuazione deldolore, un'evidente risposta antiinfiammatoria e il miglioramento della mobilitàarticolare. Il protocollo REGENflex prevede un intervento a due stadi: il primo consta ditre interventi a cadenza settimanale, eseguiti con REGENflex STARTER 1,6%, conl’obiettivo di condizionare favorevolmente il comparto articolare grazie aun’azione d’impatto, riducendo la sintomatologia dell’affezione emantenendo una prolungata permanenza in situ (in virtù della maggioreconcentrazione). Le successive infiltrazioni (5 interventi a cadenza settimanale),eseguite con REGENflex 0,8%, svolgeranno una funzione di mantenimento e stabilizzazione.REGENflex presenta un’ottima tollerabilità, agendo peraltro solo localmente(nel comparto articolare in cui viene iniettato), escludendo eventuali azionisistemiche.

Modalità d'utilizzo
Infiltrare per via intra-articolare 2 ml di prodotto una volta alla settimana per 3settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente. Qualorasiano necessari ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallodi 6 mesi. A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, èpossibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione diREGENflex STARTER. Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzioneal fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire un ago di dimensioni appropriate(da 18 a 22 G) avvitandolo saldamente per assicurare una tenuta stagna e prevenirefuoriuscite di soluzione. Iniettare il dispositivo solamente all'interno dello spaziosinoviale, a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.

Avvertenze
Il dispositivo viene venduto solo su prescrizione medica. L'iniezione intra-articolaredeve essere effettuata solo da un medico. Non utilizzare dopo la data di scadenzariportata sulla confezione. Non utilizzare se l'imballo è aperto o danneggiato. Lazona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per viavascolare. Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose olinfatiche dell’arto. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, neltessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di fortiversamenti intra-articolari. REGENflex STARTER non deve essere iniettato in presenza diinfezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area da trattare. Dopol’iniezione intra-articolare raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La superficieesterna della siringa non è sterile. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivoè monouso.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti di calore. Noncongelare. Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente edeliminato dopo l’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Nelpunto d'iniezione possono verificarsi sintomi quali dolore, sensazione di calore,arrossamento o gonfiore. In tale evenienza è utile l’applicazione dighiaccio sull'articolazione trattata. Tali sintomi in condizioni normali scompaiono dopobreve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effettiindesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Componenti
Componente principale: ialuronato di sodio. Altri componenti: cloruro di sodio, tamponefosfato, acqua per soluzioni iniettabili.

Formato
Confezione da 1 siringa pre-riempita monouso (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in2 ml di soluzione fisiologica tamponata). Siringhe sterilizzate con calore umido.

Cod. REG700

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